各区县（市）卫生健康局，大通湖区教育和卫生健康局，益阳高新区社会事务管理局，市直医疗卫生机构：
为推进我市中药自制制剂发展，现将《益阳市中药制剂发展方案(2022-2025年）》印发给你们，请认真贯彻实施。
益阳市卫生健康委员会
2022年9月29日
益阳市中药制剂发展方案（2022-2025年）
为推动益阳市中药自制制剂发展，根据《益阳市贯彻落实〈中医药发展战略规划纲要（2016－2030 年）〉实施方案》《中共益阳市委益阳市人民政府印发〈关于促进中医药传承创新发展的实施方案〉的通知》《益阳市“十四五”中医药发展规划》等文件精神，特制定本方案。
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述和党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的重大部署，进一步发挥中医药特色优势，提高中医药服务能力，传承创新中医药，加强医院制剂能力建设，提高中药特色制剂质量和配制水平。
二、工作目标
至2025年底，全市建成 1 个区域中药制剂中心，建立标准中药制剂室4个；中药自制制剂品种在60个以上；中药新药研发取得突破，助推中医药高质量发展。
三、主要工作任务
（一）开发中药制剂
1.开发经验方和经典名方。医疗机构以名中医经验方和国家发布的《古代经典名方目录》申报中药制剂。名中医经验方指国医大师、全国名中医、省级名中医、市级名中医、国家级非物质文化遗产（传统医药）代表性传承人、全国中医学术流派传承工作室代表性传承人或主要传承人的经验方。
2.开发古秘方和民间秘方（验方）。依托益阳市古秘方研发中心，挖掘整理古籍中记载的优秀处方、在民间已长期使用且有确切疗效的民间秘方验方，筛选疗效明确、安全的处方进行研究开发。
3.建立合作开发机制。探索医疗机构与研发部门合作机制，密切结合临床，综合应用现代科学方法，深入研究开发新的中药制剂及对现有中药制剂进行二次开发。医联体牵头单位可组织对其成员单位的临床经验方进行挖掘、收集、整理及遴选，研究开发中药制剂。
（二）推进中药新药研发成果转化
1.医疗机构积极研发。发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，鼓励医疗机构遴选临床疗效确切、质量可控、创新性强、有重大临床价值的制剂，开展相关研究申报新药。设立药物研发专项，支持病证结合、专病专药或证候类中药新药研制。
2.联合研发中药新药。发挥临床试验机构在中药制剂临床研究中的技术支撑作用，推动中药制剂临床使用经验积累规范化，收集中药制剂临床使用过程中的真实世界数据，助推中药制剂研发成果申报新药。科研机构、高等院校、医疗机构以及中药创新企业协作，建设高水平中医药研究和科技成果孵化转化平台，促进优秀研究成果投入市场，促进中药新药转化。
(三）推进中药制剂调剂使用
允许在中医医联体内调剂使用医疗机构中药制剂。在我市组建的医疗集团、县域组建的医疗共同体等紧密型医联体，以及已记录长期稳定对口支援关系和托管的单位，调剂使用的范围为市内的医疗机构，促进医院中药制剂发展。
四、保障措施
（一）统一思想，高度重视
各中医医疗机构应高度重视医院制剂能力建设，通力协作，高标准严要求，争取研发出更多疗效确切、应用安全的中药制剂品种，传承创新中医药，发挥中医药优势，树立医院制剂品牌，为广大病患服务。
（二）强化责任，分工合作
各部门及成员要明确责任，分工合作，积极配合与支持中药制剂能力建设，加强沟通，不断优化工作流程，提高工作效率。
（三）精心部署，定期督查
各部门应对照目标任务，精心部署，建立规划监督评价机制，对规划实施情况定期督查、定期评估，共同推进中药制剂能力建设。
五、建立奖补机制
2022年1月1日起，对省级部门认定的区域中药制剂中心一次性补助 10 万元；新增备案院内制剂且年销售额不低于100万元的，选择2个品种对医疗机构各一次性补助5万元；以中药材为主要生产原料新增研发药品、保健食品、化妆品获得国家或省级批文并顺利投产销售的，每个药品、保健食品、化妆品研发单位分别给予一次性补助 15 万元、10 万元、5 万元。每年统计奖补一次，暂定三年。
2022年9月29日印发